2月8日,国家卫健委调整了“十四五”大型医用设备配置规划,全国重离子质子放疗系统配置规划数新增8台(套),专门用于社会办医疗机构,分年度实施,准入标准不变。
按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定,为满足人民群众多样化诊疗服务需求,支持社会办医健康有序发展,经研究,决定对“十四五”大型医用设备配置规划调整如下:
“十四五”期间,全国重离子质子放射治疗系统配置规划数新增8台(套),专门用于社会办医疗机构,分年度实施,准入标准不变。
据器械市场了解,国家卫健委曾于2023年6月29日发布了《“十四五”大型医用设备配置规划》(国卫财务发〔2023〕18号,以下简称《规划》)。
《规划》明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。 甲类设备十四五共规划117台,其中,重离子质子放射治疗系统41台。
与“十三五”相比,“十四五”大型医用设备配置规划数量显著提升,将带动大型医用设备产业链升级,促进高端医疗设备创新发展。到“十四五”结束,我国将拥有甲类设备合计185台,其中重离子质子放射治疗系统共60台。
据器械市场了解,《甲类大型医用设备配置准入标准》用于国家卫生健康委负责的甲类大型医用设备配置评审。其中,重离子质子放射治疗系统的配置准入标准如下:
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